Брал

Брал – комбинированный препарат, содержащий в качестве активных веществ ненаркотический анальгетик, миотропное спазмолитическое и М-холиноблокирующее средства. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.

Форма выпуска и состав

• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, желтоватый (по 5 мл в темных стеклянных ампулах, 5 ампул в поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
• таблетки: круглые, плоские, со скошенными краями, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой MICRO – на другой (по 10 шт. в блистерах или стрипах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров/стрипов).

Действующие вещества в составе 1 мл раствора:

• метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
• питофенона гидрохлорид – 2 мг;
• фенпивериния бромид – 0,02 мг.

Вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

• метамизол натрия – 500 мг;
• питофенона гидрохлорид – 5 мг;
• фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Вспомогательные компоненты: метилгидроксибензоат, повидон, тальк очищенный, крахмал кукурузный (безводный), магния стеарат, лактоза.

Показания к применению

• купирование слабого и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: кишечная колика, почечная колика, желчная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, постхолецистэктомический синдром, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея;
• купирование болевого синдрома после диагностических процедур и хирургических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
• кратковременная симптоматическая терапия: невралгия, ишиалгия, артралгия, миалгия.

Противопоказания

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тахиаритмии;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• мегаколон;
• кишечная непроходимость;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• острая перемежающаяся порфирия;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся клиническими проявлениями;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• коллаптоидные состояния;
• детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг) – для инъекционного раствора, до 5 лет – для таблеток;
• первый триместр и последние 6 недель беременности;
• лактация (либо вскармливание следует прекратить);
• одновременное применение рентгеноконтрастных средств и коллоидных кровезаменителей;
• повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.

С осторожностью:

• склонность к артериальной гипотензии;
• нарушение функции печени или почек;
• бронхиальная астма;
• склонность к бронхоспазму;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам (в т. ч. аспириновая триада) в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В этой лекарственной форме Брал предназначен для внутримышечных (в/м) и внутривенных (в/в) инъекций.

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах препарат вводят медленно (в течение 2-х минут) внутривенно в дозе 2 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 6–8 часов.

Внутримышечно назначают по 2 мл 2 раза в сутки.

Рекомендуемые разовые дозы для детей в зависимости от их возраста и массы тела:

• 12–15 лет (или 46–53 кг): в/в или в/м – 0,8–1 мл;
• 8–12 лет (или 31–45 кг): в/в – 0,5–0,6 мл, в/м – 0,6–0,7 мл;
• 5–7 лет (или 24–30 кг): в/в – 0,3–0,4 мл, в/м – 0,4–0,5 мл;
• 3–4 года (или 16–23 кг): в/в – 0,2–0,3 мл, в/м – 0,3–0,4 мл;
• 1–2 года (или 9–15 кг): в/в – 0,1–0,2 мл, в/м – 0,2–0,3 мл;
• 3–11 месяцев (или 5–8 кг): только в/м – 0,1–0,2 мл.

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Перед инъекцией раствор следует согреть в руке.

Брал несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Длительность парентеральной терапии – не более 5-ти дней.

Таблетки

В этой лекарственной форме препарат следует принимать внутрь, желательно после еды.

Рекомендуемые разовые дозы:

• взрослые и подростки старше 15 лет: 1–2 таблетки;
• подростки 13–15 лет: 1 таблетка;
• дети 8–12 лет: ¾ таблетки;
• дети 5–7 лет: ½ таблетки.

Частота приема – 2–3 раза в сутки.

Продолжительность лечения – не более 5-ти дней.

Увеличение дозы или длительности терапии возможно только по рекомендации врача и под его наблюдением.

Побочные действия

При приеме Брала в терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо.

В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

• аллергические и дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
• со стороны нервной системы: головная боль;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, цианоз;
• со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму – приступ бронхоспазма;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (немотивированный подъем температуры, затруднение глотания, боль в горле, стоматит, озноб, явления проктита или вагинита);
• со стороны мочевыделительной системы: обычно при приеме высоких доз или в течение длительного времени – анурия, олигурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, затрудненное мочеиспускание;
• местные реакции: при внутримышечном введении – инфильтраты в месте введения;
• прочие: парез аккомодации, уменьшение потоотделения.

Особые указания

Брал не следует применять для купирования острых болей в животе до установления причины их возникновения.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, в том числе от вождения автомобиля.

В форме раствора Брал назначают в экстренных ситуациях и тех случаях, когда прием внутрь невозможен (например, при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта).

Внутривенное введение следует осуществлять медленно, в положении пациента лежа, под контролем артериального давления, частоты дыхания и сердечных сокращений.

Особую осторожность нужно соблюдать при необходимости введения раствора в дозе от 2 мл, т. к. возможно резкое снижение артериального давления.

При длительном лечении (более 5-ти дней) необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

Лекарственное взаимодействие

• другие ненаркотические анальгетики: взаимно усиливаются токсические эффекты;
• трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол: нарушается метаболизм метамизола натрия в печени, повышается его токсичность;
• бутирофеноны, Н₁-гистаминоблокаторы, фенотиазины, амантадин, хинидин: усиливается М- холинолитическое действие фенпивериния бромида;
• этанол: взаимно усиливаются эффекты;
• транквилизаторы, седативные средства: усиливается обезболивающее действие метамизола натрия;
• непрямые антикоагулянты, гипогликемические лекарственные средства, глюкокортикостероиды, индометацин: усиливается выраженность их действия;
• Н₂-гистаминоблокаторы, кодеин, пропранолол: усиливается эффект Брала;
• циклоспорин: снижается его концентрация в крови;
• хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипертермии;
• барбитураты, индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенилбутазон): ослабляется действие метамизола натрия;
• цитостатики, тиамазол: повышается риск развития лейкопении.

В форме раствора для инъекций Брал фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применения любого другого препарата следует проконсультироваться с врачом.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 5 лет.